康慧医药的专业团队，是由一批专业、严谨、执着、热情以及实践经验丰富的管理者组成，整个团队本着“专业、诚信、协作、共赢”的理念，致力于为从事相关领域研究的科研院所、制药企业提供全方位、高质量的项目管理及咨询服务。公司业务涵盖立项评估、药学研究、药理毒理研究项目管理、注册申报、注册临床试验、上市后研究等。并可提供院内制剂新药转化、第三方稽查、药物警戒、中药品种保护、处方药转非处方药、已上市中药说明书修订、医保／基药目录准入等专项服务。
客户为先，为客户创造价值
● 立项评估
● 开发策略规划
● 临床前研究项目管理
● 注册申报
● 专家咨询
● 融资／转让
● 中药、化药、生物药I、II、III、 IV期临床试验
● 仿制药生物等效性试验
● 医疗器械临床试验
● 干细胞临床研究
● 医疗机构中药制剂人用经验收集
● 其他（化妆品、特医食品临床评价）
● 真实世界研究
● 中药大品种培育
● 中药二次开发（增加功能主治、增加适用人群等）
● 中药品种保护
● 不良反应监测
● 临床综合评价
● 药物经济学评价
● 医保准入／基药准入
国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称国家药监局药审中心）与海南省药品监督管理局（以下简称海南省药监局）、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局（以下简称乐城管理局）共同建立药品真实世界数据研究协调工作机制以来，应用试点工作的管理进入常态化、动态管理阶段，工作机制运转良好。
辅导医院GCP资质备案
研究型病房建设
成果转化中心建设
院内制剂备案／新药转化
NDA申报
进口注册
上市后变更
遗传办申报
修改说明书
处方药OTC转换
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